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1、應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),(如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì),如醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。)

2、具備相關(guān)設(shè)施和資源,能正常開展經(jīng)營活動(dòng)。

3、能提供三個(gè)月以上的經(jīng)營活動(dòng)記錄

4、嚴(yán)格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求,具備相關(guān)的資質(zhì)。